Aseptic Automation
Sterile Processing Under Highest Safety Standards
Isolator-based production systems, aseptic vial filling, and continuous environmental monitoring for EU GMP Annex 1-compliant processes.
Applications
Aseptic technologies for sterile production
Isolator-Compatible Robotics for Aseptic Processes
Our expert team develops highly specialized solutions precisely tailored to the demanding conditions within isolators: efficient, effective, and consistently designed for sterile safety. We employ state-of-the-art Stäubli Stericlean robotics optimized for decontaminability and fully resistant to standard H2O2 cycles.
- Hygienic Robotics & Design: Use of Stäubli HE-series for optimal decontaminability and full H2O2 resistance
- Adaptive Container Handling: Flexible robotics with intelligent gripping systems for gentle handling of jugs, canisters, bottles, vials, penfills or syringes
- Space-Optimized Integration: Compact automation modules require minimal isolator space to avoid disrupting laminar flow
- Smart Changeover: Simple, fast, and process-safe switching between different containers and formats
- Central User Interface: Intuitive control via high-resolution 24-inch Siemens Unified touchscreen
Steriles Abfüllen von Kleinchargen
Die sterile Abfüllung kleiner bis mittlerer Volumina stellt höchste Anforderungen an die Prozesssicherheit bei gleichzeitig hoher Variabilität der Gebinde. Unsere Lösungen sind speziell für den klinischen Bereich und Orphan Drugs konzipiert: Sie bieten volle Prozesskontrolle und kompromisslose Compliance bei minimalem Rüstaufwand.
- Adaptives Liquid Handling: Hochpräzise Abfüllung unterschiedlichster Viskositäten mit einer volumetrischen Genauigkeit von ±1% – ideal für kostbare Wirkstoffe und Kleinstmengen
- Formatflexible Prozessführung: Schneller Wechsel zwischen Vials, Spritzen und Karpullen durch modulare Wechselsysteme und rezeptgesteuerte Parameteranpassung über das zentrale 24" HMI
- Integrierte In-Process-Control (IPC): 100% In-Process-Wägung und sensorbasierte Überwachung aller kritischen Parameter garantieren höchste Ausbeute und lückenlose Dokumentation
- Hygienic Design & VHP-Resistenz: Steriles Maschinendesign mit minimierten Toträumen und voller Beständigkeit gegen Dekontaminationszyklen für einen sicheren Batch-to-Batch-Transfer
- Skalierbare Automatisierung: Von der halbautomatischen Tischlösung bis zur voll integrierten Isolator-Linie – unsere Systeme wachsen mit Ihren Anforderungen im klinischen Lifecycle
Luftkeimsammlung
Die SettleShell ist ein speziell für den Einsatz in Isolatoren entwickelter, passiver Luftkeimsammler. Das patentierte System ermöglicht eine präzise mikrobielle Überwachung der Luft – selbst in handschuhlosen Isolatoren oder an schwer zugänglichen Orten. Durch die Trennung von Bestückung und Aktivierung wird das Risiko von Kontaminationen während des Dekontaminationszyklus (VHP) konsequent eliminiert.
- Wireless-Fernbedienung: Der Schliess- und Öffnungsvorgang wird bequem via Tablet von ausserhalb des Isolators gesteuert. Dies erlaubt den Start der Probenahme exakt nach Abschluss des Dekontaminationszyklus
- VHP-Resistenz & Reinigungsfreundlichkeit: Das Gehäuse aus Edelstahl (1.4404) und Peek ist vollständig VHP-resistent. Produktberührende Teile sind zudem autoklavierbar und halten branchenüblichen Desinfektionsmitteln stand
- Optimale Luftströmung: Das Design ist speziell für horizontale und vertikale Luftströmungen ausgelegt, um die Laminar-Flow-Bedingungen (GMP Klasse A / ISO 5) nicht negativ zu beeinflussen
- Flexibler Öffnungswinkel: Der Deckel ist in einem Winkel von 45° bis 180° frei einstellbar und passwortgeschützt, um eine optimale Exposition des Nährmediums zu gewährleisten
- Maximale Kompatibilität: Die SettleShell ist mit gängigen 90mm Agarplatten (z. B. Biomerieux, PMM) mit oder ohne Bajonettverschluss kompatibel – dies muss aber explizit vor einer Bestellung getestet werden
- Smarte Antriebstechnik: Ausgestattet mit hochwertigen Maxon-Motoren für einen zuverlässigen und präzisen Betrieb unter Reinraumbedingungen
Spezialisierte Lösungen für den Transfer von Primärpackmitteln
Die Anforderungen an die Flexibilität in der Pharma-Produktion steigen – insbesondere beim Transfer von Primärpackmitteln aus Standard-Logistik-Einheiten in kundenspezifische Formate. Wir bieten spezialisierte Lösungen für das Umverpacken von Vials, Spritzen oder Karpullen aus RTU Tub & Nest Konfigurationen in individuelle Blister oder andere Sekundärverpackungen. Von der intelligenten Zuführung der Gebinde bis hin zum präzisen Pick-and-Place-Prozess realisieren wir hocheffiziente Workflows, die Ihre Time-to-Market deutlich verkürzen.
- Smarte Zuführlösungen: Automatisierte Entnahme und Vereinzelung von Primärpackmitteln aus Tub & Nest Systemen
- Präzises Umverpacken: Sanftes, robotergestütztes Handling zur Vermeidung von Glas-zu-Glas-Kontakt und zum Schutz sensibler Oberflächen
- Integrierte Qualitätskontrolle: Inline-Prüfung auf Anwesenheit, korrekte Orientierung oder Beschädigungen direkt im Prozess
- Intuitive grafische Benutzeroberfläche (GUI): Ein zentrales Siemens Unified HMI ermöglicht die grafische Steuerung komplexer Abläufe und reduziert Umrüstzeiten auf ein Minimum
- GMP-konforme Ausführung: Vollständige Einhaltung regulatorischer Anforderungen inklusive eines lückenlosen Dokumentationssatzes (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Maximale Verfügbarkeit: Schnelle Formatwechsel und einfache Reinigung durch hygienisches Design und softwaregestützte Rezeptverwaltung
Let's secure your aseptic processes.
I personally advise you on customized isolator solutions for your specific requirements.
